一、法规政策与行业调整
随着时代的变迁，我国药品行业也在不断地调整与发展。近期，国家药典的一次重大调整引起了广泛关注。在2025版《中国药典》中，含有穿山甲成分的19种中成药被剔除，其中包括曾为国家一级保密处方的龟龄集。这一变化，源于穿山甲保护政策的升级。
自2020年6月起，穿山甲被列为国家一级保护动物，其药用标准在同年被《中国药典》删除，明确不再入药。这一决策，既体现了对自然生态的尊重，也反映了我国药品行业的新趋势。
行业的调整并非一帆风顺。从2008年开始，含穿山甲的中药制品需要加载“中国野生动物经营利用管理专用标识”（绿标）方可流通。但现实情况是，仍有药店违规销售无标识的穿山甲片，这无疑是对法规的挑衅，也暴露了监管的漏洞。
二、典型案例与争议
在法规与行业的互动中，不乏一些典型案例与争议。以同仁堂（亳州）饮片公司为例，其在2017年获批采购1500公斤穿山甲片，引发社会广泛关注。供货方称其为“历史存货”，但其具体来源却未公开，这也使得事件充满争议。四川岷江源药企因非法收购穿山甲鳞片生产中药饮片，相关人员被控以“危害珍贵、濒危野生动物罪”，这也暴露出行业的深层次问题。
三、现存问题与挑战
面对新的挑战，行业存在的问题也日益凸显。穿山甲制品的隐蔽性非法交易，使得监管难度加大。部分商家通过“小标大用”的方式，企图逃避监管。“历史存货”的管理漏洞也是一大难题。尽管新法规已禁止采购，但企业声称的“历史存货”仍缺乏透明溯源机制，存在被滥用的风险。
中药行业与野生动物保护之间的矛盾持续存在。在法规政策的不断调整下，非法交易和监管漏洞仍未完全消除。这需要我们的执法部门加大力度，完善溯源体系，同时也需要药品行业自身的努力。研发替代药材，既是对自然生态的尊重，也是对人类健康的负责。我们期待，在不久的将来，这一行业能够走向更加健康、可持续的发展之路。
